进口渠道购进药品的要求及注意事项

2018年，一部名为《我不是药神》的电影席卷各大影院，

其讲述的是一名药贩子为救人性命，

不惜铤而走险，从印度进口大批药品的故事。

其中涉及到了许多法律问题，

如走私药品、无销售资质贩卖药品以及从进口渠道购进药品，

今天我们就来分析进口渠道购进药品的要求以及注意事项。

进口条件

根据《药品管理法》第六十三条：“新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。”及六十四条：“药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。”之规定，对于从国外引进的新药，必须通过国内相关部门的审批，且具有海关部门办理的进口药品通关手续，才能进入国内市场销售。

限制、禁止事项

根据《药品管理法》第六十六条：“进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。”及六十七条：“禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。”之规定，对于国家管控范围内的药品，需要持有相关的部门颁发的许可证才能进行进口以及销售活动；对于疗效、不良反应尚不明确的进口药，是不允许进口的。

特殊情况

根据《药品管理法》第六十五条：“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。”之规定，在特殊情况下急需相关进口药品的，经有关部门批准，可以少量进口，且必须用于特定的医疗目的。