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常见问答

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申请医疗器械备案需要提交哪些材料?

问:申请医疗器械备案需要提交哪些材料? 答:您好,第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。 申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明等资料。

法律服务网 2020-03-23
受到新冠肺炎影响,建筑企业涉及的相关费用应当如何做调整?

问:受到新冠肺炎影响,建筑企业涉及的相关费用应当如何做调整? 答:您好,根据湖南省住建厅于2020 年2月17日发布的《湖南省住房和城乡建设厅关于新冠肺炎疫情防控期间建设工程计价有关事项的通知》中指出, (二)疫情防控期间,建设工程确因需要必须施工的,应加强防护措施,保证人员安全,防止疫情传播,并符合工程所在地政府有关规定,因此而导致工程费用变化,承发包双方应根据合同约定及有关规定,本着实事求是的原则协商解决。针对疫情防护措施、人工工资及材料价格变化等导致工程价款变化,可按以下规定另行签订补充协议。 1.疫情防护费:疫情防控未解除期间,复工需增加的口罩、酒精、消毒水、手套、体温检测器、电动喷雾器等疫情防护物质费用和防护人员费用,由承发包双方按实签证,进入结算,疫情防护费应及时足额支付。 2.人工工资:因疫情影响,建筑工人短缺,工资变化幅度较大,承发包双方应本着实事求是的原则,及时做好建筑工人实名登记和市场工资的调查,疫情防控期间完成的工程量,其人工费可由承发包双方签证确认并按实调整。 3.材料价格:因疫情影响,导致材料价格异常波动,承发包双方应根据实际情况及时签证并按实调整。 

法律服务网 2020-04-28
公用设施维护管理常见问题解答

1.物业企业是否有义务对小区内的公共照明设施进行日常维护? 律师解答: 物业企业应根据物业服务合同的约定履行公共设施的维护义务,若合同中明确约定公共照明设施属于维护范围,则物业企业有义务进行日常维护。 2.如果公共电梯发生故障导致业主受伤,物业企业是否需要承担责任? 律师解答: 若物业企业未按合同约定对电梯进行定期检查和维护,导致电梯故障并造成业主损害,物业企业可能需承担相应法律责任。 3.物业企业是否可以自行决定对公共设施进行改造或更换? 律师解答: 物业企业不得擅自对公共设施进行改造或更换,应事先征得业主大会或业主委员会的同意,并履行相关法定程序。 4.物业企业是否需要对公共区域的消防设施进行定期检查? 律师解答: 物业企业有法定义务对公共区域的消防设施进行定期检查和维护,确保其处于正常运行状态。 5.如果公共设施因维修不当导致业主财产损失,物业企业是否需要赔偿? 律师解答: 若物业企业因维修不当造成业主财产损失,且存在过错,物业企业应承担相应的赔偿责任。 6.物业企业是否可以向业主收取公共设施维护费用? 律师解答: 物业企业可以按照物业服务合同的约定向业主收取公共设施维护费用,但应确保费用使用公开透明。 7.物业企业是否有义务对小区内的公共健身器材进行定期检查? 律师解答: 物业企业应根据合同约定及法律法规要求,对公共健身器材进行定期检查和维护,确保其安全使用。 8.物业企业是否可以因业主未缴纳物业费而停止公共设施的正常运行? 律师解答: 物业企业不得因业主未缴纳物业费而擅自停止公共设施的正常运行,此举可能构成违约或侵权行为。 9.物业企业是否需要对公共区域的排水设施进行定期清理? 律师解答: 物业企业应按照合同约定及相关法律法规,对公共区域的排水设施进行定期清理,防止堵塞或积水。 10.物业企业是否需要对公共区域的围墙、围栏等设施进行维护? 律师解答: 物业企业应根据合同约定和法律规定,对公共区域的围墙、围栏等设施进行必要维护,确保其安全和功能正常。 11.物业企业是否可以擅自关闭或停用公共设施? 律师解答: 不可以,物业企业擅自关闭或停用公共设施可能违反合同约定及物业管理相关规定,需经业主或业主委员会同意。 12.物业企业是否需要对公共设施的维修费用进行公示? 律师解答: 是的,物业企业应按照相关规定对公共设施维修费用的使用情况进行公示,接受业主监督。 13.业主是否可以要求物业企业对公共设施进行维修? 律师解答: 是的,业主有权向物业企业提出维修请求,物业企业应在合理期限内进行处理或向相关部门报告。 14.物业企业是否可以将公共设施的维护工作外包? 律师解答: 可以,但物业企业应确保外包单位具备相应资质,并对维护质量承担责任。 15.物业企业是否需要对公共设施的使用安全进行告知? 律师解答: 是的,物业企业应通过公告、标识等方式对存在安全隐患的公共设施进行提示,以尽到合理告知义务。 16.物业企业是否需要对公共设施的维修记录进行存档? 律师解答: 是的,物业企业应建立并保存公共设施的维修、检查记录,以备查验和追溯。

法律服务网 2025-09-11

实务文书

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...。非因法律、法规规定或国家安全机关、公机关、检察机关、审判机关、纪...)集中采暖:【散热】【地板采暖】____________________...限为:_________(不得低于2年);室外其他料装修质量保修期限为:_________(不得低...

2025-09-24更新

...3)门窗翘裂、五金件损坏; (4)灯具、电等电气设备不能正常使用; (5)买受人在接收...为无条件赠送给买受人。 双方就装饰装修主要料和设备的品牌、产地、规格、数量等内容约...园、天台进行乱搭建。 3、窗户内侧安全窗花,须按物业公司统一设计要求制...

2025-09-23更新

...塞; (7)卫生洁具开裂、漏水; (8)灯具、电开关失灵; (9)防盗及对讲系统失灵; (10) / 。 买...的权利。行使权利不得危及建筑物的安全,不得损害其他买受人的合法权益。...记机构申请,并应按规定提交申请料;若设定了在建建筑物抵押权登...

2025-09-24更新

律师解析

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小区健身器材伤人,物业是否担责?

...量有问题,导致业主或孩子受伤,那得由器材制造者或销售者赔偿。要是物业没及时修理损坏器材,没做好日常检查维护,就得因自己的过错担责。但要是业主自...己使用不当,或者孩子脱离监护独自玩器材受伤,那就和物业没关系,业主不能找物业赔偿。家人们,用小区健身...

2025-06-17
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经典案例

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指导案例

盐城市奥康食品有限公司东台分公司诉盐城市东台工商行政管理局食品安全行政处罚案

...程序合法。(4)第四组证据:本案的其他料,依据的法律法规及规范性依据。东台...装食品是经预先定量包装,或装入(灌入)容中,向消费者直接提供的食品;食品标签是食品...-2004《预包装食品标签通则》属于当时的食品安全国家标准之一。因此,被告东台工商局适用GB7718...

2014年06期 查看详情
指导案例

朱兆龙诉东台市许河安全器材厂侵权责任纠纷案

...:朱兆龙,男,40岁,住江苏省东台市唐洋镇。被告:东台市许河安全器材厂,住所地:江苏省东台市许河镇四仓村七组。原告朱兆龙因与被告...2010年9月18日,淘宝认证店铺名称和公司名称均为“东台市许河安全器材厂”,会员名为“于世维”的淘宝店铺由个人变为企业性质,仍...

2020年02期 查看详情
指导案例

北京锐邦涌和科贸有限公司诉强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司纵向垄断协议纠纷案

...。       法定代表人:王颖健,该公司董事长。  被告:强生(上海)医疗器材有限公司,住所地:上海市外高桥保税区富特西一路。法定代表人:谢...论是否限制价格,经销商所提供的销售服务对提高产品质量安全没有明显的贡献。(2)不足以证明存在被上诉人所述通过限...

2014年02期 查看详情