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问：您好。国内药品市场信用发生危机，我公司就想从国外进口一批质量好的胶囊药物，请问批量进口胶囊药物需要什么批文或者证明文件和手续？谢谢。 答:您好。根据《药品管理办法》，取得国务院药品监督管理部门颁发的进口药品注册证书后才能进口药物，并且只能从指定的口岸进口药品。进口时，企业需要向口岸所在地药品监督管理部门办理检验，海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》办理验放手续。

问：新型冠状病毒疫情下，医药公司没有经过药品专利权人的许可，大规模生产该药物是否侵权？ 答：您好，属于侵权。依据《中华人民共和国专利法》第十一条：“发明和实用新型专利权被授予后，除本法另有规定的以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。 外观设计专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、许诺销售、销售、进口其外观设计专利产品。”以及第六十九条：“有下列情形之一的，不视为侵犯专利权： （一）专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的； （二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的； （三）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的； （四）专为科学研究和实验而使用有关专利的； （五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。”之规定，国家出现新型冠状病毒疫情，不属于不视为侵犯专利权的情形。因此，新型冠状病毒疫情下，医药公司没有经过药品专利权人的许可，大规模生产该药品的行为，仍属于侵权。